شرکت Science Corp. اعلام کرده است که ایمپلنت شبکیه PRIMA پس از دریافت تأییدیه مقررات تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا، بهصورت تجاری در ۳۰ کشور اروپایی عرضه خواهد شد.
این فناوری برای درمان آتروفی جغرافیایی (Geographic Atrophy)، یکی از مراحل پیشرفته بیماری دژنراسیون ماکولای وابسته به سن (AMD)، طراحی شده است. بیماری AMD از مهمترین عوامل نابینایی در سالمندان محسوب میشود.
سامانه ایمپلنت PRIMA
ایمپلنت PRIMA از یک تراشه فوتوولتائیک زیرشبکیهای و یک عینک هوشمند تشکیل شده است. این عینک با ارسال نور مادون قرمز به ایمپلنت، سیگنالهایی ایجاد میکند که به تحریک الکتریکی تبدیل شده و از طریق سلولهای باقیمانده شبکیه به مغز منتقل میشوند. به این ترتیب، بیمار میتواند دوباره حروف، اشکال و برخی اجسام را تشخیص دهد. قابلیت بزرگنمایی متن نیز در این سامانه برای آسانتر کردن خواندن گنجانده شده است.
نتایج امیدوارکننده آزمایشهای بالینی
نتایج آزمایشهای بالینی این فناوری بسیار امیدوارکننده بوده است. در مطالعهای که روی ۳۸ بیمار در پنج کشور انجام شد، نتایج زیر به دست آمد:
- ۸۴ درصد از شرکتکنندگان توانستند توانایی خواندن را دوباره به دست آورند.
- ۸۰ درصد بیماران بهبود قابلتوجهی در وضوح بینایی تجربه کردند.
- بینایی طبیعی باقیمانده در بخشهای سالم شبکیه بیماران دچار اختلال نشد.
برنامههای آینده و مجوزهای بینالمللی
Science Corp. قصد دارد نخستین ایمپلنت تجاری PRIMA را در آلمان عرضه کند. این شرکت همزمان با سازمانهای درمانی و بیمهای کشورهای اروپایی برای گسترش دسترسی بیماران و پوشش هزینههای درمان در حال مذاکره است. همچنین، درخواست دریافت مجوز از سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) نیز ثبت شده تا این فناوری در آینده وارد بازار ایالات متحده شود.
مکس هوداک، بنیانگذار Science Corp.، پیشتر از همبنیانگذاران و رئیس سابق Neuralink، شرکت رابط مغز و رایانه متعلق به ایلان ماسک، بوده است.